諾和諾德糖尿病新藥Awiqli獲歐盟監管推薦,每周僅需注射一次
3月21日,諾和諾德宣布,歐洲藥品管理局(CHMP)已推薦批準其創新糖尿病治療藥物Awiqli(icodec胰島素)用于成人糖尿病的治療。Awiqli是一種新型基礎胰島素,特點是每周僅需注射一次,為糖尿病患者提供了更加便捷的治療選擇。隔夜,諾和諾德股價開盤后小幅上漲。Awiqli的批準建立在ONWARDS一系列第3a階段臨床試驗的基礎上,這些試驗旨在評估該藥物在不同類型糖尿病患者中的效果和安全性。試驗結果顯示,Awiqli在降低血糖水平方面表現優異,且具有良好的安全性和耐受性。對于2型糖尿病患者,Awiqli在降低血糖水平方面表現優于每日注射的基礎胰島素。此外,對于尚未使用過胰島素的2型糖尿病患者,使用Awiqli的嚴重低血糖發生率非常低。然而,對于1型糖尿病患者,雖然Awiqli在降低血糖方面與胰島素degludec相當,但可能存在更高的低血糖風險。諾和諾德公司發展部的執行副總裁Martin Holst Lange表示:“我們相信,Awiqli使得糖尿病患者每周只需要注射一次胰島素,而非每天注射。 Awiqli的每周一次注射方案將為糖尿病患者提供更加方便的治療選擇,減少他們的負擔。Awiqli有潛力成為需要開始使用胰島素治療的2型糖尿病患者的首選藥物。”諾和諾德公司預計在大約兩個月后獲得歐洲委員會的正式批準,屆時將在歐洲市場上銷售Awiqli。